要指導医薬品及び一般用医薬品の販売制度に関する事項
1.医薬品の区分の定義
要指導医薬品及び一般用医薬品はリスク別に分類されています。
- 要指導医薬品
- 医療用から一般用に移行して間もなく、一般用としてリスクが確定していない薬(スイッチ直後品目)と劇薬の総称。
- 第1類医薬品
- 特にリスクの高い医薬品。一般用医薬品としての使用経験が少ない等、安全性上、特に注意を要する成分を含む医薬品。
- 第2類医薬品
- リスクが比較的高い医薬品。その副作用等により、日常生活に支障を来たす程度の健康被害が生じる恐れがある成分を含む医薬品。
- 指定第2類医薬品
- 第2類医薬品の内、リスクが比較的高いもので、特に注意を要する成分を含む医薬品。
- 第3類医薬品
- リスクが比較的低い医薬品。日常生活に支障を来たす程度ではないが、身体の変調や不調が生じる恐れがある成分を含む医薬品。
2.医薬品のリスク区分の表示
表記する一般用医薬品のリスク区分ごとに、「要指導医薬品」「第1類医薬品」、「第2類医薬品」、「第3類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。第2類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品については、「2」の文字を枠で囲みます。医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。
3.医薬品のリスク区分の情報提供に関する解説
一般用医薬品にあっては、それぞれ情報提供に差があります。また、対応する専門家も下記のように決まっています。
医薬品のリスク分類 | 対応する専門家 | 質問がなくても行なう情報提供 | 相談があった場合の応答 |
---|---|---|---|
要指導医薬品 | 薬剤師 | 義務(文書及び対面で) | 義務 |
第1類医薬品 | 義務(書面で) | ||
第2類医薬品(指定第2類医薬品) | 薬剤師または登録販売者 | 努力義務 | |
第3類医薬品 | 必要に応じて対応 |
4.指定第2類医薬品に関する留意事項
指定第2類医薬品を購入する場合は禁忌事項をご確認ください。指定第2類医薬品を使用する場合は、薬剤師または登録販売者にご相談されることをお勧めします。
5.要指導医薬品及び一般用医薬品の陳列に関する解説
要指導医薬品及び第1類医薬品の陳列は、薬剤師より対面で直接情報提供を受けてご購入いただくために、お客様が直接手に取れない陳列となります。指定第2類医薬品の陳列は、専門家が在籍する情報提供カウンターより7メートル以内に陳列します。第2類医薬品、第3類医薬品については、許可を受けた医薬品売場に陳列します。
6.一般用医薬品の販売陳列表示に関する解説
医薬品のリスク分類毎に区分して陳列棚に配置し、その陳列棚にも表示します。
7.一般用医薬品の販売サイト上の表示の解説
医薬品のリスク分類ごとに区分してページごとに掲載し、そのページにも医薬品の分類を表示をします。
8.医薬品による健康被害救済制度に関する解説
- 医薬品副作用被害救済制度
- 医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用により、入院治療が必要な程度の疾病や障害等の健康被害を受けた方の救済を図るため、医療費、医療手当、障害年金等の給付を行う制度です。救済の認定基準や手続きについては、下記にお問い合わせください。
【独立行政法人医薬品医療機器総合機構】https://www.pmda.go.jp/index.html
【救済制度相談窓口】0120-149-931(月~金 9:00~17:00 祝日・年末年始を除く)
9.個人情報の適正な取り扱いを確保するための措置
当社では、販売によって知り得た個人情報を適正に取り扱っています。(個人情報の取り扱いについてをご参照下さい)
10.その他、必要な事項
医薬品は使用上の注意をよく読み、用法・用量を守って正しくお使いください。当店では使用期限が6カ月以上ある医薬品のみ販売いたします。
【管轄保健所】
福岡市東区保健福祉センター 092-645-1081(8:30~17:15 土日祝日除く)
管理及び運営に関する事項について(許可の内容等)
店舗開設者 | ジェネリック製薬株式会社 |
許可の種類 | 店舗販売業許可証 許可番号 第9R051010号 |
店舗名称 | ジェネリック製薬 |
店舗所在地 | 〒813-0034 福岡市東区多の津4丁目3番22号 |
取り扱う一般用医薬品の区分 | 第二類医薬品、指定第二類医薬品、第三類医薬品 |
店舗管理者 | 登録販売者:竹内 麻帆 販売従事登録番号:40-23-10706 |
勤務する販売者 | 登録販売者:竹内 麻帆 担当業務: 保管・陳列・販売・情報提供 |
営業時間 | 10:00-17:00(土日祝日除く) |
専門家が相談応需を受ける連絡先電話番号 | 0570-093-834 相談応需可能時間:営業時間に準ずる |
緊急連絡先 | 0570-093-834 |
この店舗に勤務する者の名札等による区分に関する説明 | 登録販売者: 「登録販売者」の名札、白衣 薬剤師: 「薬剤師」の名札、白衣 その他: 「一般従事者」の名札 |
許可年月日 | 令和5年12月20日 |
有効期限 | 令和5年12月20日から令和11年9月30日まで |
所轄自治体 | 福岡県福岡市東区保健福祉センター |
店舗写真 |